1.未建立質量記錄的控制作業(yè)程序書;
2.未明確列出哪些質量記錄需要控制;
3.主辦單位,提出方式(使用時機)未予以明訂;
4.相關或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄;
5.主辦單位未訂定應分發(fā)單位以作分發(fā)控制;
6.質量記錄無編號不易識別;
7.未編訂目錄、索引以利控制;
8.檔案分類不良、不適當,末視情況以性質、案別
9.檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄;
10.未設立檔案室或檔案柜管理;
11.取閱管理不良,如閱后未歸原位;
12.儲存場所不適當;或日期來分